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HPLC法测定复方制剂布洛芬盐酸曲马多片中2个有效成分含量

发布时间:2025-03-24 16:34
   目的:建立HPLC法测定复方制剂布洛芬盐酸曲马多片中2个有效成分布洛芬和盐酸曲马多的含量。方法:采用Agilent ZORBAX Extend-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲溶液(40∶60)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长264 nm,柱温25℃,进样量20μL,外标法定量。结果:布洛芬和盐酸曲马多质量浓度分别在39.60~396.0μg·m L-1(r=1.000)和8.104~81.04μg·m L-1(r=1.000)范围内呈良好线性关系。布洛芬和盐酸曲马多的平均回收率(n=9)分别为99.8%、99.9%,RSD分别为1.1%、1.2%。结论:所建立的方法简便、快速、准确,重复性好,可用于复方布洛芬盐酸曲马多片有效成分的测定。

【文章页数】:8 页

【部分图文】:

图1 混合对照品(A)、样品(B)及阴性样品(C)的HPLC色谱图

图1 混合对照品(A)、样品(B)及阴性样品(C)的HPLC色谱图

分别精密吸取上述混合对照品溶液、供试品溶液及阴性对照溶液各20μL,按“2.1”项下色谱条件进样,记录色谱图,分别见图1。图谱显示,布洛芬和曲马多的峰形对称性良好,并测得两色谱峰理论塔板数均大于5000,两色谱峰的分离度大于1.5,说明该方法系统适用性良好。另在测定波长264....


图1 混合对照品(A)、样品(B)及阴性样品(C)的HPLC色谱图

图1 混合对照品(A)、样品(B)及阴性样品(C)的HPLC色谱图

分别精密吸取上述混合对照品溶液、供试品溶液及阴性对照溶液各20μL,按“2.1”项下色谱条件进样,记录色谱图,分别见图1。图谱显示,布洛芬和曲马多的峰形对称性良好,并测得两色谱峰理论塔板数均大于5000,两色谱峰的分离度大于1.5,说明该方法系统适用性良好。另在测定波长264....



本文编号:4037575

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