定量吸入气雾剂包材浸出物研究进展

发布时间：2017-07-15 14:21

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【摘要】：定量吸入气雾剂(MDI)容器密闭系统是药品的重要组成部分,容器密闭系统中的物质可能会浸出进入制剂。浸出物的结构未知,潜在危险不明确,影响药品的有效性和安全性,有必要对潜在浸出物进行研究。本文根据MDI容器密闭系统的基本组成,对潜在浸出物的来源,安全信息进行分析,并对国内外药典中浸出物研究的规定进行综述,为更加全面认识MDI浸出物提供参考。
【作者单位】： 中国药科大学药剂学研究室;上海方予健康医药科技有限公司;
【关键词】： 定量吸入气雾剂 浸出物 安全性
【基金】：上海浦东新区科技发展基金资助项目(PKF2015-C04)
【分类号】：R943
【正文快照】： 定量吸入气雾剂(metered-dose inhaler,MDI)是一种将药物和适宜抛射剂共同封装于具有特质阀门系统的耐压容器中制成的给药系统。其容器密闭系统既是制剂的载体,同时也控制药物的递送,是产品的重要组成部分,伴随药品的生产、流通和使用的全过程。MDI容器密闭系统组成复杂,在与

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