毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚有关物质

发布时间：2017-08-02 23:11

  本文关键词：毛细管气相色谱法测定盐酸美金刚有关物质

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【摘要】：目的:建立气相色谱方法检测盐酸美金刚原料中有关物质。方法:采用50%-苯基-甲基聚硅氧烷柱(Agilent-DB-17,30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升温(起始温度50℃,保持1 min,15℃·min-1升至70℃,保持42 min,30℃·min-1升至160℃,保持15 min,30℃·min~(-1)升至260℃,保持10 min),载气氮气,进样口温度250℃,FID温度280℃,分流比10∶1,流速2.5 m L·min~(-1),进样量1μL。结果:杂质与主药以及11种杂质之间均能完全分离,在限度40%~200%范围内,各组分线性良好,r均大于0.99,在限度50%~150%范围内平均回收率均在90%~108%(n=9),RSD均小于5%。结论:本法测定盐酸美金刚有关物质,能定量分析11种杂质,操作简便准确、重复性好。
【作者单位】： 中国药科大学理学院;
【关键词】： 盐酸美金刚 有关物质 气相色谱法
【分类号】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 盐酸美金刚(memantine hydrochloride)化学名为1-氨基-3,5-二甲基金刚烷盐酸盐(1-amino-3,5-dimethyladamantane hydrochloride),2003年10月在美国上市,是FDA批准的治疗中重度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的一线治疗药物。盐酸美金刚为N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体拮

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本文编号：611631