兰索拉唑肠溶微丸片的制备工艺

发布时间：2017-08-13 13:27

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【摘要】：目的筛选兰索拉唑微丸片的最优处方并评价制剂质量。方法用单因素实验和正交实验对处方进行筛选和优化;采用紫外-可见分光光度法测其溶出度,高效液相色谱法测定主药含量及有关物质。结果筛选出的最优处方为:兰索拉唑微丸35%、交联聚维酮35%、乳糖9%、淀粉9%、10%聚维酮K30乙醇溶液11.5%、硬脂酸镁0.5%。实验表明崩解时限60 s,在p H值1.2的盐酸中2 h累积释放率7%,在p H值6.8的磷酸盐缓冲液中45 min的累积释放率80%。结论所筛选的处方合理,符合2010年版《中华人民共和国药典》有关兰索拉唑肠溶片质量要求。
【作者单位】： 湖北工业大学轻工学部食品与制药工程学院;
【关键词】： 兰索拉唑 肠溶微丸片 制备工艺
【分类号】：R943
【正文快照】： 兰索拉唑(lansoprazole)是继奥美拉唑之后又一新的质子泵抑制药[1],由日本武田公司1992年研制上市[2]。用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、吻合口溃疡等的治疗[3-4]。由于本品对光和酸不稳定,特别是在酸性环境中极易分解[5],故现有的上市品种均为肠溶制剂,其中,肠溶片

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本文编号：667525