正交试验优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺

发布时间：2017-09-11 12:00

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【摘要】：目的:优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺。方法:在对瑞戈非尼固体分散体的载体及药物/载体重量比进行初步研究的基础上,采用正交试验进一步对固体分散体的处方工艺进行考察,按L9(34)正交表进行试验设计,考察药物/载体重量比、水浴温度和超声时间3个因素对溶出度及溶解度的影响。结果:采用溶剂法,以PVP K30为载体,药物/载体重量比为1∶7,超声4 min,水浴温度为30℃。通过差示扫描量热法和X-射线衍射法考察得到瑞戈非尼固体分散体的稳定性良好,30min溶出度高达90%以上。结论:该工艺稳定,重复性好,可用于瑞戈非尼固体分散体的制备。
【作者单位】： 山东省药学科学院山东省生物药物重点实验室;山东明仁福瑞达制药股份有限公司;山东福瑞达医药集团公司山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室;
【关键词】： 瑞戈非尼 固体分散体 正交试验 溶出度
【基金】：山东省科技发展计划项目(编号:2014GZX221002)
【分类号】：R943
【正文快照】： 股份有限公司)固体分散体是指药物以分子、胶态、无定形或微晶状态高度均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系,可提高难溶性药物的溶解度和溶出速率,从而有利于提高药物口服吸收和生物利用度[1,2]。瑞戈非尼(regorafenib)是一种新型的多激酶抑制剂,能阻断肿瘤形成,抑

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