探索中国儿童用药临床综合评价体系的建立方法和路径

发布时间：2017-09-18 15:35

  本文关键词：探索中国儿童用药临床综合评价体系的建立方法和路径

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【摘要】：由于中国儿童药物临床试验基础薄弱,导致上市前数据不足。因此亟需建立上市后儿童用药临床综合评价体系,以保障儿童用药安全。本文分别从如何构建综合评价体系的组织架构、运行流程和综合评价方法等方面,探索建立儿童用药临床综合评价体系的方法和路径。笔者认为,还应遵循"有证循证、无证创证"的理念,仿照美国"哨点行动"模式,利用医疗大数据解决儿童用药循证证据创造难的问题,通过采集、利用真实世界产生的临床医疗数据,开展更准确、更广泛的儿童用药综合评价。未来,基于医疗大数据的儿童用药临床综合评价体系有可能和国内目前开展的"精准医疗"计划对接,儿童用药的评价基地将逐渐成为医疗大数据和生物样本采集的"哨点",为中国儿童用药安全主动监测乃至儿童精准医疗水平的提升带来源源不断的动力,从而保障儿童的健康。
【作者单位】： 首都医科大学附属北京儿童医院;北京大学药学院;
【关键词】： 儿童临床综合评价体系 方法 路径 真实世界数据
【基金】：国家卫生计生委药政司委托课题(药政[2015]15号) 中国-世界卫生组织2014-2015双年度合作项目(WPCHN1408195,5.1,61775)
【分类号】：R985
【正文快照】： 王晓玲,副教授,主任药师,药学硕士,硕士生导师,首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验机构办公室主任/药学部主任,中华医学会儿科学分会临床药理学组副组长,中国药学会医院药学专业委员会儿科药学组副组长,国家卫生计生委儿童用药专家委员会办公室主任,卫生部合理用药专家

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本文编号：876363