医药行业反向支付行为的反垄断规制

发布时间：2021-06-17 14:29

　　医药行业因其产品研发投入成本高、研发耗时周期长、临床试验风险高等特点,使其成为了专利密集型的行业,鼓励医药行业研发创新,推动了各国医疗卫生事业的蓬勃发展。然而,医药行业对专利保护的强大依赖性,间接致使医药行业部分专利药品出现了绝对垄断的反竞争现象。医药行业的独特性决定了对其赋予知识产权保护的必要,但是专利权人过度使用专利权,也必然会导致知识产权的滥用,限制消费者自主选择权以及公平竞争秩序的建立等。故,如何在自由竞争和专利创新之间、专利创新保护和公众健康权保护之间寻求平衡是未来各国规制医药行业的重点与难点问题。反向支付行为最早可以追溯至美国,是专利药企业为应对美国颁布的《药品价格竞争和专利期补偿法案》而采取的规避手段。在专利诉讼中,专利药企业作为专利权人享有对专利药品的绝对垄断价格,而仿制药一旦流入市场并在短期内占据大部分市场份额,势必降低原研药的市场控制力,从而导致专利药品失去价格控制力,丧失垄断高价。反向支付行为是专利药企业与仿制药企业实施的以互惠双方为原则的专利和解行为,专利药企业通过给予仿制药企业一定的经济利益换取仿制药企业延迟一定时期流入市场销售,通过该行为专利药企业顺理成章的... 

【文章来源】：江西财经大学江西省

【文章页数】：47 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

反向支付行为的操作模式

仿制药申请（ANDA）四种声明ParagraphⅣ是仿制药对品牌专利药发起的直接挑战，该法案规定对于第一个成功提出此申请的仿制药企业可以获得180天的市场独占期，（即在申请批准

美国医药行业反向支付行为运行模式

【参考文献】：
期刊论文
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硕士论文
[1]美国专利诉讼中反向支付协议的反垄断法规制研究[D]. 王田越.南京师范大学 2017
[2]反垄断规制不公平高价行为研究[D]. 曾杨欢.江西财经大学 2016
[3]医药行业反向支付协议的反垄断规制[D]. 张帆.华东政法大学 2016
[4]药品专利反向支付协议的反垄断法规制[D]. 郭颖颖.郑州大学 2016
[5]医药专利反向支付协议的反垄断法规制[D]. 任婉霞.西南政法大学 2016
[6]专利反向支付协议的反垄断认定研究[D]. 邵瑨.华东政法大学 2015
[7]我国医药行业垄断行为反垄断法规制研究[D]. 乔霞.浙江财经学院 2012



本文编号：3235372