药品临床试验管理规范,good clinical practice,在线英语词典,英文翻译,专业

  本文关键词：美国药品生产科学及对我国药品生产质量管理的启示，，由笔耕文化传播整理发布。

1)  good clinical practice

药品临床试验管理规范

2)  drug

药品

1.

Current Compulsive Drug Pricing Policy of Government's Failure:Economic Analysis and Strategy;

现阶段我国药品政府定价失灵的经济学分析及对策

2.

Parametric Release of Aseptic Drug Products;

浅析无菌药品的参数放行

3.

Drug Pricing and Reimbursement Modeling Based on Analytic Hierarchy Process;

基于层次分析法的药品定价和报销决策模型设计

3)  Drugs

药品

1.

American Drug Manufacturing Science and Its Implication for Good Manufacturing Practice of Drugs in China;

美国药品生产科学及对我国药品生产质量管理的启示

2.

Solving Patent Problem in the Registration and Approval of Drugs;

药品注册审批工作中专利相关问题探讨

3.

Investigation and Analysis on “Product Qualification Certificate” of Drugs;

药品“产品合格证”情况调查与分析

4)  pharmaceutical

药品

1.

A Study of Turning over Over income of Pharmaceutical.;

医院药品超收上缴有关问题的研究

2.

The purpose of these policies is most often the containment of pharmaceutical costs.

随着药品费用的快速增长,药品政策在我国显得愈发重要。

3.

The purity determination condition of chemicals and pharmaceuticals by DSC technique was introduced.

研究了差热分析(DSC)法测定化工品、药品纯度的条件,测定的最佳条件为升温速率0。

5)  medicine

药品

1.

Drscuss problem and solution on concentric bidding of medicine;

谈谈当前药品集中招标采购中的问题与对策

2.

Research of Control of Medicine Price in Newly Rural Cooperative Medical System in a Pilot Project;

新型农村合作医疗试点县药品控价改革的社会调查研究

6)  pharmaceuticals

药品

1.

Centralized Tender Purchase of Pharmaceuticals: Re-alienation and Solution;

论药品集中招标采购制度的再度“异化”与因应之道

2.

Discussion on the Implementation of Dynamic Purchase in Bidding Invitation of Pharmaceuticals;

对集中招标药品实行动态采购的分析探讨

3.

The general research report on purchase and sale system of pharmaceuticals in rural medical organizations;

“乡村卫生机构药品购销体制研究”总报告

参考词条

药品流通  药品专利  药品质量  中医药品  OTC药品  药品获得  药品营销  化学药品  药品包装  处方药品  医药品  公路桥收费策略  罪行法定 

补充资料：药品生产和质量管理规范

    　　简称good manufacturing practice，缩写为GMP。是国家卫生管理部门为保证药品的质量，对药品生产全过程进行管理所制订的准则。只有对药品生产的全过程加以管理，辅之以抽样检验,才能保证药品的质量。GMP实际上反映一个企业的生产管理及测试的技术水平，亦即一个企业的生产部门及管理部门需具备的最低技术水平。现在世界上GMP有三类：①国际间的GMP，参加国共同遵守，如世界卫生组织(WHO)的GMP，1967年，世界卫生组织根据质量是生产中纳入产品的概念,制订了GMP文本。于1968年收入 WHO的《国际商品贸易中药品质量签证体制》，于1975年世界卫生大会时通过，付诸实施。②为国家的GMP，是一国政府制定的GMP；③药品生产企业内部的GMP，如美国药物制造商协会(PMA)的GMP,属于企业内部的准则。截至1983年止，全世界共有84个国家执行GMP管理,且数量有增加的趋势。上述的《国际商品贸易中药品质量签证体制》就是以WHO的GMP为基础的。凡参加此体制的国家，出口药品必须符合WHO的GMP规定。在162个会员国中现已有108个国家参加。
　　
　　各类 GMP有以下共同特点。①对药品生产全过程的管理，包括对人员、厂房设施、设备、清洁卫生、原辅料、生产管理系统、生产操作、质量管理系统、包装容器和材料、贴签和包装、成品销售、群众意见乃至不良反应的报告等提出的具体要求；②强调预防为主，从厂房设施、人员、机器及操作方法等方面提出防止产品污染（微生物及粉尘）、混淆和差错的措施；③要求大到一个工序，小到一件用具，在用于生产之前，都需取得其所处状态确能保证质量的数据；④强调环境和卫生对质量的影响。由于GMP是药品质量管理工作的基础,愈来愈受到各国的重视。中国国家医药管理局系统于1982年制订了《药品生产管理规范》，并于1986年7月1日正式颁发，在化学医药行业中全面推行。最近通过的《中华人民共和国药品管理法》中第九条规定，药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的GMP管理制药厂。
　　

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