中国药品安全政府管制的现状、问题与对策

发布时间：2017-05-02 11:10

  本文关键词：中国药品安全政府管制的现状、问题与对策，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：众所周知，对人类生命健康而言，药品发挥着重要的维系功能和作用。不过，凡事均有两面性。药品也能够给人类社会带来相应的安全风险问题。药品安全问题，既与社会稳定、经济发展等紧密相连，又关乎到人民群众的健康和生命安全。因此，药品安全问题受到世界各国政府的高度重视，尤其是在各类药害事件发生后，各国政府总结了诸多的经验和教训。相关数据表明，因药品质量不合格而对人体造成重大损害甚至是死亡的实例众多。随着时间的推移，社会公众及医务工作者对药物的发病率和死亡率这一严峻问题，投入的关注力逐渐提高。目前，中国在药品安全政府管制上存在诸多不足，如价格规制、市场准入、法规体系、中介组织、行政执法、部门规制等方面。究其原因，，主要涉及到政府管制主体、政府管制客体和政府管制体系三个方面。进一步完善中国药品监督管理体制，一是树立科学理念，准确定位职能；二是调整监管思路，转变监管方式；三是抓好关键环节，落实重点监管；四是深化体制改革，完善制度保障；五是加强基础建设，提高技术水平。
【关键词】：药品安全 药品安全规制 政府管制 药品监督
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：F426.72;D630
【目录】：

• 中文摘要4-5
• Abstract5-7
• 1. 绪论7-15
• 1.1 选题缘起及意义7-9
• 1.2 国内外研究现状9-13
• 1.3 研究框架与方法13-14
• 1.4 主要创新及不足14-15
• 2. 中国药品安全政府管制的现实状况15-26
• 2.1 药品生产与经营方面15-19
• 2.2 药品广告方面19-20
• 2.3 药品分类方面20-22
• 2.4 特殊药品方面22-24
• 2.5 不良反应监测与报告方面24-25
• 2.6 品种整顿与淘汰方面25-26
• 3. 中国药品安全政府管制的症结及成因26-43
• 3.1 中国药品安全政府管制的主要症结26-33
• 3.2 中国药品安全政府管制问题的成因33-43
• 4 完善中国药品监督管理体制的对策建议43-48
• 4.1 树立科学理念，准确定位职能43
• 4.2 调整监管思路，转变监管方式43-44
• 4.3 抓好关键环节，落实重点监管44-46
• 4.4 深化体制改革，完善制度保障46-47
• 4.5 加强基础建设，提高技术水平47-48
• 参考文献48-51
• 作者简介51-52
• 后记52

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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2 杨书良,周广红,朱正兰;医药行业处方药与非处方药分类管理存在的若干问题[J];商业研究;2004年12期

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4 李刚;李娜;;山西假疫苗事件中的行政伦理危机与救治途径[J];法制与社会;2011年03期

5 宋华琳;;政府规制改革的成因与动力——以晚近中国药品安全规制为中心的观察[J];管理世界;2008年08期

6 许俊才;方宁涛;;美国食品药品监督管理局百年发展历程带给我国药品监管体系的启示[J];世界临床药物;2008年07期

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中国博士学位论文全文数据库 前2条

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2 王淑娟;中国药品安全规制研究[D];辽宁大学;2010年

  本文关键词：中国药品安全政府管制的现状、问题与对策，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：340836