X医疗器械公司新产品开发项目进度管理优化研究

发布时间：2025-02-09 13:02

　　X公司是业内领先的心血管微创介入医疗器械供应商,公司已建立一套较完善的PDP新产品开发流程,项目管理也有比较好的积累,但项目进度管理还是存在一些问题,如新产品开发周期长、项目延期等,如何提升新产品开发项目效率是公司当前面临的重要问题之一。关键链技术作为一种新型的项目管理技术,尽管产生时间不长,但得到了众多学者的关注和肯定,在实际应用中也取得了巨大成功,许多国际知名公司纷纷采用关键链法提高项目管理绩效,论文探讨运用关键链法优化X公司新产品开发项目进度管理。论文首先介绍了项目进度管理相关理论、新产品开发项目的特点与管理过程和医疗器械新产品开发的特点;接着,结合X公司新产品开发项目进度管理现状,分析X公司新产品开发项目进度管理存在的问题及原因;然后,运用关键链法,以当前较普遍的项目管理软件微软Project 2007为辅助工具,提出了X公司新产品开发项目进度管理优化方案,从项目进度计划、项目进度控制和项目评价三方面进行优化。文章通过优化方案在A项目上的应用,详细介绍了优化方案的具体实施方法,其中重点介绍了如何制定项目进度计划,论文同时将优化前后两种进度管理方法进行了对比,证明使用论文中的关键链...

【文章页数】：92 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图2.1工序与工期分布

X医疗器械公司新产品开发项目进度管理优化研究11TOC约束理论（Theoryofconstraints，TOC），又称指约束管理/约束理论。TOC认为系统的制约因素决定系统的有效产出，因此，应将管理重点放在识别和改进系统的制约因素上。TOC主要有如下5个核心步骤：⒈发现系统的制约....

图3.1研发中心组织架构

X医疗器械公司新产品开发项目进度管理优化研究19图3.1研发中心组织架构新产品开发项目团队主要由研发中心项目组和扩展组组成，项目组主要由产品开发部、工艺部、测试部、研发管理部、临床管理部、注册部、知识产权部组成；扩展组指为项目做贡献的非项目组个人或部门，包含运营中心的生产部、采购....

图3.2PDP流程图

3.2公司新产品开发项目进度管理现状3.2.1新产品开发围绕PDP产品开发流程公司研发活动符合国际ISO13485，美国QSR820，欧洲MDR附录2，中国YY/T0287和医疗器械GMP的质量体系要求，公司建立了相应的PDP新产品开发流程，PD....

图3.3三个项目分阶段管理和考核示意图

X医疗器械公司新产品开发项目进度管理优化研究22⒈三个阶段项目的范围产品设计阶段项目。产品设计阶段包含阶段1~阶段3的所有工作，从项目正式立项开始，项目结项的标志为通过阶段3评审，需要完成的项目活动为设计定型、完成OQ操作鉴定、取得动物试验报告（如适用）、完成注册检验报告和设计验....

本文编号：4032272