艾滋病初始抗病毒治疗方案更换原因分析

发布时间：2020-06-22 20:26

【摘要】：目的通过观察HIV/AIDS患者的初始抗病毒治疗方案的换药情况,分析换药原因,比较不同治疗方案的换药风险,寻找副作用低、长期耐受性强和病毒抑制持久的治疗方案,提高患者用药依从性,降低治疗失败风险,优化临床个体化治疗。方法采用回顾性调查分析方法,从国家“艾滋病综合防治信息系统—抗病毒治疗管理”数据库中收集某市级三甲医院2016年8月1日至2017年7月31日HIV/AIDS初治患者的病例资料,包括患者治疗前的基线信息以及后期治疗的随访信息,随访时间为2016年8月至2018年10月26日。建立接受AZT/3TC+EFV(182例)、AZT/3TC+LPV/r(56例)、TDF+3TC+EFV(600例)和TDF+3TC+LPV/r(38例)例这四个治疗方案的治疗队列,以初始治疗方案更换作为观察结局,失访、停药、转诊、死亡或观察时间终止为删失。采用生存分析统计法,Kaplan-Meier累积曲线法评估各因素的换药风险,Cox比例风险回归模型分析治疗方案更换的影响因素。结果876例患者纳入研究,中位随访时间为17.7个月(IQR,8.5~22.2月),196例患者更换了治疗方案,占22.37%。换药的原因为四个方面:药品不良反应、治疗失败、药物相互作用及其他,其中药品不良反应是主要原因,占76.02%。药品不良反应包括:骨髓抑制、肾功能异常、肝功能异常、皮疹、中枢神经系统反应、胃肠道反应及体型改变等。另一重要原因是治疗失败,占7.65%,以病毒学失败为主,仅见于TDF+3TC+EFV方案组。去除9例因妊娠、药物相互作用及主动要求换自费药的病例,余867例进行生存分析统计。Kaplan-Meier累积曲线法分析结果显示,TDF+3TC+EFV方案的换药风险显著低于AZT/3TC+EFV方案;感染途径为异性传播的换药风险高于同性传播;年龄30岁及以上、CD4200 cells/mm~3、血小板≤50×10~9/L、血肌酐≥133μmol/l、eGFR90 ml/(min×1.73m~2)及T.BIL20μmol/L的患者发生换药的风险高于年龄29岁及以下、CD4≥200cells/mm~3、血小板100×10~9/L、血肌酐133μmol/l、eGFR≥90 ml/(min×1.73m~2)及T.BIL≤20μmol/L的患者,差异均有统计学意义。经Cox回归多因素调整后,TDF+3TC+EFV方案的换药风险最低,其次是AZT+3TC+LPV/r方案、TDF+3TC+LPV/r方案,AZT+3TC+EFV方案的换药风险最高;年龄≥40岁的患者换药风险高于年龄29岁的患者,且年龄越大,换药风险越高;CD4200 cells/mm~3、T.BIL20μmol/L的患者发生换药的风险高于CD4≥200cells/mm~3、T.BIL≤20μmol/L的患者。结论初始治疗方案更换的主要原因是药品不良反应,治疗失败是另一重要原因。TDF+3TC+EFV的换药风险最低,若无禁忌可作为初始治疗方案首选。为避免更高的换药风险,如无特殊原因不建议EFV与AZT搭配组合。含LPV/r的HAART作为初始治疗方案启动时,临床需要慎重评估,若非必要不建议使用LPV/r启动抗病毒治疗。年龄≥40岁、CD4200 cells/mm~3及T.BIL20μmol/L是发生换药的独立危险因素。
【学位授予单位】：广西医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R512.91
【图文】：

曲线图,曲线图,方案,统计学意义

24.3%、20.2%、33.0%。不同治疗方案的换药率有差异且经 Log-Rank 检验有统计学意义（ 2=22.601，P<0.001）。图3-1 不同用药方案的换药率曲线图Figure 3-1 Change rate curve of different medication regimens换药率

曲线图,曲线图,基线,淋巴细胞计数

11.5%、20.1%、23.9%、21.9%、41.7%。不同年龄对于治疗方案更换的影响存在差异且有统计学意义（ 2=47.745，P<0.001）。图3-2 不同年龄患者的换药率曲线图Figure 3-2 Change rate curve of patients of different ages3.3 不同基线 CD4 水平的换药风险基线 CD4+T 淋巴细胞计数分两组进行比较，CD4 200 cells/mm3及CD4<200 cells/mm3。CD4<200 cells/mm3的患者比 CD4 200 cells/mm3的患换药率

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