茯苓多糖散的临床前和临床研究

发布时间：2021-09-02 08:26

　　茯苓为传统中药,是真菌茯苓的干燥菌核。中医认为,茯苓性平,味淡、甘,归脾、肾、心、肺经,具有健脾、利水渗湿功效。临床上用于治疗痰饮眩悸、脾虚少食、水肿尿少、心神不宁、惊悸失眠等症。茯苓的主要成分为茯苓多糖和三萜。研究表明,多糖类化合物能激活自然杀伤细胞、巨噬细胞、淋巴细胞等免疫细胞;同时,可以促进细胞因子生成、激活补体等,通过多种途径,发挥对免疫系统的调节作用。目前报道,茯苓多糖具有保肝脏及抗肿瘤作用,有明确的增强免疫作用。茯苓有增强机体免疫功能。本课题通过茯苓多糖散的临床前药效、安全毒理学研究,对靶动物的毒性作用和临床上使用的效果的研究,为新兽药的开发提供较为全面的研究资料。本实验通过茯苓多糖散的药效学研究,确定茯苓多糖散的免疫增强功能；通过茯苓多糖散的小鼠经口急性毒性研究,确定茯苓多糖散的LDso；通过茯苓多糖散30天喂养试验,确定茯苓多糖散对大鼠产生的有害效应剂量、毒作用性质和靶器官,估计亚慢性摄入的危险性,为临床试验设计剂量和主要观察指标提供参考；通过茯苓多糖散靶动物安全性试验,评价猪对茯苓多糖散的耐受性情况,观察临床上猪过量使用茯苓多糖散时可能出现的毒性反应；通过茯苓多糖散临... 

【文章来源】：华中农业大学湖北省 211工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：72 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
缩略语表
1 前言
    1.1 研究背景
    1.2 国内外研究进展
        1.2.1 结构特点与理化性质
        1.2.2 药理学研究
        1.2.4 毒理学研究
        1.2.5 临床应用
    1.3 研究内容及意义
        1.3.1 研究内容
        1.3.2 研究意义
2 茯苓多糖散的药效学研究
    2.1 试验材料与方法
        2.1.1 仪器设备
        2.1.2 药品与试剂
        2.1.3 试验动物与饲料
        2.1.4 试验剂量设计与分组
        2.1.5 样品的配制
        2.1.6 小鼠吞噬细胞吞噬鸡红细胞试验
        2.1.7 茯苓多糖散对小鼠非特异性免疫功能的影响-碳粒廓清法
        2.1.8 茯苓多糖散对小鼠免疫器官的影响
        2.1.9 二硝基氟苯(DNFB)诱导小鼠迟发型变态反应(DTH)
        2.1.10 抗体生成细胞检测
        2.1.11 血清溶血素的测定
        2.1.12 统计分析
    2.2 实验结果与分析
        2.2.1 茯苓多糖散对小鼠吞噬细胞吞噬鸡红细胞的影响
        2.2.2 碳粒廓清试验
        2.2.3 对小鼠免疫器官的影响
        2.2.4 茯苓多糖散对小鼠迟发型变态反应的影响
        2.2.5 对小鼠抗体生成细胞的影响
        2.2.6 对小鼠血清溶血素的影响
    2.3 结论
3 茯苓多糖散急性经口毒性试验
    3.1 试验材料与方法
        3.1.1 仪器设备
        3.1.2 药品与试剂
        3.1.3 主要溶液配制
        3.1.4 试验动物与饲料
        3.1.5 试验剂量设计与分组
        3.1.6 实验结果观察
    3.2 实验结果
    3.3 结论
4 茯苓多糖散经口给药30d长期毒性试验
    4.1 实验材料与方法
        4.1.1 仪器设备
        4.1.2 药品与试剂
        4.1.3 试验动物与饲料
        4.1.4 试验剂量设计与分组
        4.1.5 样品的配制
        4.1.6 实验结果观察
        4.1.7 统计分析
    4.2 实验结果与分析
        4.2.1 一般观察
        4.2.2 对大鼠体重、进食量及饲料利用率的影响
        4.2.3 对大鼠增重、总饲料利用率的影响
        4.2.4 血液学检查结果
        4.2.5 对大鼠脏器重量与脏/体比值的影响
        4.2.6 病理组织检查
    4.3 结论
5 茯苓多糖散靶动物安全性试验
    5.1 实验材料与方法
        5.1.1 仪器设备
        5.1.2 药品与试剂
        5.1.3 试验动物与饲料
        5.1.4 试验剂量设计与分组
        5.1.5 样品的配制
        5.1.6 实验结果观察
        5.1.7 统计分析
    5.2 实验结果与分析
        5.2.1 一般观察
        5.2.2 对猪增重、总饲料利用率的影响
        5.2.3 血液学检查结果
    5.3 结论
6 茯苓多糖散临床疗效试验
    6.1 实验材料与方法
        6.1.1 药品与试剂
        6.1.2 试验动物与饲料
        6.1.3 试验方法
        6.1.4 实验结果观察及判断
        6.1.5 统计分析
    6.2 实验结果与分析
        6.2.1 茯苓多糖散对未使用免疫抑制剂猪群特异性免疫抗体消长的影响
        6.2.2 茯苓多糖散对使用免疫抑制剂猪群特异性免疫抗体消长的影响
    6.3 结论
7 讨论
    7.1 药效学实验
    7.2 急性毒性试验与30d喂养试验
    7.3 靶动物安全性试验
    7.4 临床疗效试验
参考文献
附录
致谢



本文编号：3378682