高压液相分子相排阻层析-十八角激光散射仪联用技术分析b型流感嗜血杆菌荚膜多糖分子量的方法的验证

发布时间：2017-12-01 16:12

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【摘要】：目的对高压液相分子排阻层析-十八角激光散射仪(high performance size exclusion chromatography-Multiangle laser-light scattering,HPSEC-MALLS)联用技术分析b型流感嗜血杆菌荚膜多糖重均分子量(weight-average molecular weight,Mw)及其分布的方法进行验证。方法用已知Mw的普鲁兰多糖标准品对方法的准确性、精密度进行验证。采用该方法对15批b型流感嗜血杆菌荚膜多糖进行Mw及分子量分布的测定,并分析b型流感嗜血杆菌荚膜多糖分子大小指标分配系数(KD)与Mw的相关性。结果普鲁兰多糖标准品的Mw检测值与Mw标示值的相对偏差均小于5%(除P-20外);精密性相对标准偏差(relative standard clevia-tion,RSD)均小于0.5%,且色谱峰及分子量分布趋势完全重叠。15批b型流感嗜血杆菌荚膜多糖Mw(3次检测的平均值)为2.681×105~6.488×105 g/mol,与KD值无明显相关性。结论 HPSEC-MALLS法具有良好的准确性与精密度,可更直观、真实地反映样品的分子量分布,本实验为多糖及结合疫苗质量控制方法的优化提供了参考。
【作者单位】： 兰州生物制品研究所有限责任公司;中国食品药品检定研究院;
【基金】：国家科技支撑计划课题(2008BAI66B01) 疫苗效果和质量评价新技术研究资助(2012AA02A402)
【分类号】：R392-33
【正文快照】： b型流感嗜血杆菌荚膜多糖-核糖基核糖醇磷酸盐(polyribosyl ribitol phosphate,PRP),其重复单位是由核糖醇、核糖、磷酸盐连接而成。多糖重复单位中,核糖通过C1位的羟基与核糖醇C1位羟基位置相连,核糖醇C5位的羟基则与磷酸形成酯键,而磷酸另一侧则与核糖C3位羟基连接[1]。应用

【共引文献】

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本文编号：1241673