原料血浆人细小病毒B19流行情况调查

发布时间：2017-12-02 13:13

  本文关键词：原料血浆人细小病毒B19流行情况调查

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【摘要】：目的调查原料血浆人细小病毒B19流行情况和B19 IgG抗体阳性率,评价原料血浆进行B19病毒核酸筛查的必要性。方法采用实时荧光定量PCR技术对原料血浆和投料合并血浆以及B19 DNA阳性合并血浆对应的成品进行B19 DNA检测,采用ELISA法进行IgG抗体检测,对B19 DNA阳性供血浆者进行跟踪分析。结果从10 150份原料血浆筛查出B19 DNA阳性样品3份,流行率为0.03%,阳性样品均为低浓度;810份血浆样品中367份为B19 IgG抗体阳性,阳性率45.3%,均值为9.18 IU/m L;投料合并血浆B19 DNA阳性率为23.7%,不合格率为3.39%(104IU/m L);投料合并血浆IgG抗体含量均值为13.51 IU/m L,11 IU/m L占88.1%。B19病毒104IU/m L的投料合并血浆生产出的人血白蛋白和免疫球蛋白B19 DNA均为阴性。免疫球蛋白B19 IgG抗体含量均值为234 IU/m L。结论调查的原料血浆中B19 DNA流行率及载量均很低,原料血浆、投料合并血浆及免疫球蛋白中B19 IgG抗体含量较高,生产人血白蛋白和免疫球蛋白所采用的低温乙醇工艺对B19病毒具有良好的去除能力,调查中低温乙醇法生产的人血白蛋白和免疫球蛋白制品具有较高的B19病毒安全性。但原料血浆和投料合并血浆是否有必要进行B19核酸筛查,尚需更深入的研究。
【作者单位】： 成都蓉生药业有限责任公司;
【分类号】：R373
【正文快照】： 人类细小病毒B19(human parvovirus,B19)属于细小病毒科的细小病毒属,是目前已知惟一对人类致病的细小病毒。1年4季均有感染,但多发生在冬末春初。B19病毒感染可引起传染性红斑、关节病、暂时性再生障碍危象,在有免疫缺陷的病人中可引起慢性贫血,还可引起胎儿水肿和胎儿死亡。

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本文编号：1245016