ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗人新鲜全血体外热原检测方法适用性考察

发布时间：2018-02-24 04:36

  本文关键词： ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗 人新鲜全血 热原检测法 白介素-β 白介素-　出处：《中国药学杂志》2015年11期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的考察ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗对人新鲜全血体外热原检测IL-1β法及IL-6法的适用性。方法选取不同厂家共14批供试品,使用人新鲜全血体外热原检测法,采用加样回收干扰实验考察供试品是否存在干扰。结果 14批供试品在最大有效稀释倍数内,IL-1β法及IL-6法干扰实验的回收率均在50%~200%,且热原物质含量均低于标准限值,均为合格样品。结论人新鲜全血体外热原检测IL-1β法及IL-6法可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检测。
[Abstract]:Objective to investigate the applicability of ACYW135 group meningococcal polysaccharide vaccine to human fresh whole blood in vitro pyrogen detection by IL-1 尾 and IL-6 methods 14 batches of samples from different manufacturers were selected, and human fresh whole blood in vitro pyrogen assay was used. Results the recoveries of 14 batches of samples in the maximum effective dilution times of IL-1 尾 and IL-6 were both 50 ~ 200 and the contents of pyrogen were lower than the standard limit. Conclusion in vitro pyrogen detection of human fresh whole blood by IL-1 尾 and IL-6 can be used to detect pyrogen of ACYW135 meningococcal polysaccharide vaccine.
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院药理室;贵州食品药品检验所;
【基金】：国家科技重大专项(2012ZX09304010)
【分类号】：R392

【共引文献】

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