乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）生产工艺的研究

发布时间：2020-06-28 16:54

【摘要】： 乙型脑炎是亚洲许多国家的一种严重传染病,年发病率高达10/10万,病死率为25%(5%--35%),最高的为儿童和老年人,并常见长久性的神经系统后遗症。与其他传染病相比,乙脑的发病率虽然不高,但其患病后的后果特别严重。对乙脑的预防措施主要有防蚊灭蚊,消灭蚊虫孽生场地;加强猪舍的管理和防蚊以及人群的疫苗免疫接种,但其中以免疫预防是最重要的措施。 目前我国使用的疫苗有地鼠肾乙型脑炎灭活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗。虽然地鼠肾乙型脑炎灭活疫苗和减毒活疫苗的效果都不错,但是二者仍有不足。来源于非洲绿猴肾的Vero细胞是制备疫苗的常用细胞基质,用Vero细胞生产疫苗能克服原代细胞疫苗的很多缺点,已经成功的用于一些疫苗的生产。 本论文从乙脑疫苗的生产工艺入手,毒种采用国家食品药品监督管理局批准的P3株作为生产毒株,其病毒滴度、抗原性、免疫原性等方面都经过中国药品生物制品检定所的检定,来源历史清楚,传代明确。细胞采用从美国菌种保藏委员会(ATCC)引进Vero细胞,建立了主细胞库和工作细胞库,并按照我国生物制品规程的标准对种子库细胞进行了全面检定,各项指标均符合我国生物制品规程的要求。通过研究,建立了乙型脑炎灭活疫苗的生产工艺。在获得高滴度病毒的前提下,经过病毒浓缩、凝胶过滤层析等,为产品的安全性和有效性提供了有力的保证。为乙脑疫苗的进一步研究和推广做出了很大的贡献。
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2009
【分类号】：R392.1

【参考文献】

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本文编号：2733241