排卵快速测试笔（乳胶法）的工艺优化

发布时间：2017-05-11 15:03

  本文关键词：排卵快速测试笔（乳胶法）的工艺优化，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：本文的主要目的是通过对排卵快速测试笔的生产工艺中喷涂工序进行合理的过程优化和排卵快速测试的塑料外壳上盖进行适当的尺寸参数优化,在保证产品的基本功能不受影响的前提下,解决之前的工艺生产过程中生产成本高,生产效率低,生产过程质量控制能力低以及因部分材料导致的产品抗溢流性能不够优异等不足。通过将原喷涂工艺优化转换为引入自动放卷自动收卷的卷到卷的半自动抗体/乳胶喷涂设备,相比之前的生产工艺,改良后的工艺其整体生产效率有了约120%(10万人份的生产周期由3天缩短为2天)的提高；生产的人工成本也有了约150%(10万人份的消耗人工有22.84工时减少为15.5工时)的节约；通过引入的自动检测标记(墨点Mark)系统,能够对生产过程中出现异常的抗体喷涂线条及时发现并通过墨点于硝酸纤维素膜上面给出明确的标记墨点,而且在出现异常后可以通过计算机给出的详细信息及时调整参数来进行纠正,从而极大的降低出现批量生产失误的机率,并且可以提高生产效率,保证中间品的合格率。通过对排卵快速测试笔非正常/正确操作的可能情况进行模拟,研究得出快速测试笔出现无线或者背景差等误读情况的根本原因是加样过量或加样后倒置测试笔,从而使测试笔的流动相结合区域和固定性检测区域出现了严重的溢流现象。进一步研究和分析发现,可以通过对排卵快速测试笔的下盖塑料件上的胫高度进行优化来提高测试笔对于误操作时导致溢流现象的抵御性能。研究中选择了对a：两条胫都加高0.2mm;b：对两条胫都加高0.3mm；c：对靠近加样区的胫加高0.2mm,对较远离加样区的胫加高0.3mm三种改良方案。最终的实验结果显现,对两条胫都加高0.2mm不仅可以明显的提升排卵快速测试笔的抗溢流性能,而且不会对排卵快速测试笔的其他性能(包括跑样速度,阳性结果符合率,阴性结果符合率,灵敏度等)造成任何的不良影响。总之,通过对排卵快速测试笔的喷涂工序生产流程优化以及测试笔下盖胫高度优化的试验,证实了引入半自动的喷涂设备可以非常明显的提高了生产效率,节约了生产成本同时提高了产品的合格率,而测试笔下盖的胫高度加高0.2mm后,测试笔对于极端使用条件时的抗溢流性能有非常显著的提升,这些改进对测试笔自身的其他基本性能未有任何不良的影响；提示了该工艺优化的有效性和有用性,为引入生产提供了试验依据。。
【关键词】：排卵 快速测试笔 喷涂 溢流
【学位授予单位】：复旦大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：TQ421.7;TQ320.67
【目录】：

• 摘要4-5
• Abstract5-6
• 第一章 前言6-8
• 第二章 排卵快速测试笔的工艺优化8-29
• 2.1 排卵快速测试笔喷涂工艺流程优化8-21
• 2.1.1 原生产工艺流程图9-11
• 2.1.2 优化后生产工艺流程图11-12
• 2.1.3 风险分析评估报告12-13
• 2.1.4 工艺验证方法与结果13-21
• 2.2 排卵快速测试笔抗溢流性能优化21-29
• 2.2.1 投诉调查与分析21-22
• 2.2.2 变更提交/相关风险分析评估22-23
• 2.2.3 验证材料和方法23
• 2.2.4 验证测试结果与数据分析23-29
• 第三章 结论与展望29-32
• 3.1 结论29-30
• 3.1.1 喷涂工艺过程优化结果讨论29
• 3.1.2 抗溢流性能优化结果讨论29-30
• 3.2 展望30-31
• 参考文献31-32
• 第四章 文献综述--排卵监测意义及方法32-45
• 4.1 排卵监测32
• 4.2 排卵监测的方法32-36
• 4.3 免疫检测36-41
• 4.4 快速检测测试笔的关键组分41-45
• 参考文献45-47
• 致谢47-48

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前2条

1 傅晓丹,关淑兰,王秀清;应用预测排卵试纸监测排卵134例临床观察[J];中国实用乡村医生杂志;2004年05期

2 杨淑平;金鑫;郑佳;陶丽华;李在均;柯叶芳;刘俊康;;高性能CdTe/CdS核壳型量子点的制备及应用于小麦面粉中呕吐毒素的荧光免疫检测研究[J];化学学报;2011年06期

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本文编号：357474