抗体类生物治疗药物活性测定方法

发布时间：2017-09-03 03:17

  本文关键词：抗体类生物治疗药物活性测定方法

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【摘要】：抗体类生物治疗药物的活性测定在质量控制中至关重要。目前抗体药物的活性分析方法主要是体外(in vitro)检测,其中基于细胞的分析方法由于其具有操作简便,周期短,特异性好,变异度小等优点得到广泛应用。为了获得反应性理想的细胞和简便易行的检测方法,构建转基因细胞成为目前常用的策略之一。此外,一些新型技术也快速应用于抗体类药物的活性评价中。结合抗体类生物治疗药物活性测定方法的现状以及发展趋势,主要从基于细胞、转基因细胞以及新技术应用三方面对抗体药物活性测定方法进行简要综述,为抗体药物的研发和质量控制提供新思路。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 抗体类生物治疗药物 活性测定 转基因细胞 表面等离子共振 均相时间分辨荧光 Alpha技术
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09304010、2014ZX09304311-001)资助项目
【分类号】：R392-33
【正文快照】： *国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09304010、2014ZX09304311-001)资助项目**并列第一作者单克隆抗体作为治疗药物始于上世纪80年代初,因其具有高度的特异性、有效性和安全性的特点,在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染和器官移植排斥等多种疾病中取得了较好的治疗效果,

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本文编号：782536