前列地尔对老年急性冠脉综合征患者经皮冠脉介入治疗术后对比剂肾病的预防保护作用

发布时间：2020-03-21 18:47

【摘要】：背景:目前,前列地尔在预防造影剂肾病方面的作用仍然存在争议。本研究的目的是通过多中心、大样本、随机、对照研究探讨短期应用前列地尔对老年急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS)患者行经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)术后对比剂肾病(Contrast induced nephropathy,CIN)的预防作用、可能的作用机制及用药的安全性,并进一步探讨在预先指定亚组中前列地尔的预防效果。方法:前瞻性连续入选2015年1月至2016年12月于天津市胸科医院、天津市第一中心医院、天津市第四中心医院和泰达国际心血管病医院行PCI治疗的480名老年ACS患者,并随机分为对照组和前列地尔组。对照组(n=240)围手术期仅给予单纯水化治疗,前列地尔组(n=240)在水化治疗的基础上于术前0.5~1h至术后3天静脉给予前列地尔20ug/天(用100ml生理盐水稀释)。记录PCI术前及术后48h~72h的血清肌酐(Serum creatinine,SCr)及肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR),PCI术前及术后48h的血尿素氮(Blood urea nitrogen,BUN)、血尿酸(Serum uric acid,SUA)、超敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、血同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy),和PCI术前及术后24h的血清胱抑素C(Cystatin C,CysC)。研究的主要终点事件是CIN的发生率,定义为造影剂暴露48~72h SCr增加≥44.2 umol/l或较基线增加≥25%,并且将CIN分为三个等级,CIN 0级:无CIN发生,SCr25%且44.2 umol/L;CIN 1级:SCr≥25%,且44.2 umol/L;CIN 2级:SCr≥44.2 umol/L,分别计算各分级发病情况。其他终点事件包括:(1)其他诊断标准定义的CIN的发生率;(2)前列地尔在预先指定的亚组中对CIN预防的疗效分析;(3)住院期间复合不良事件的发生。结果:1.两组患者的基线特征相似,差异无统计学意义(P0.05)。2.两组CIN的发病情况(1)480例患者共43例发生CIN(8.96%),其中前列地尔组15例(6.25%),对照组28例(11.67%),两组CIN发病率差异有统计学差异(P=0.038)。(2)多因素Logistic回归模型显示前列地尔是CIN的一项保护性因素;此外,造影剂用量、糖尿病和急性心肌梗死明显增加CIN的风险。(3)亚组分析发现前列地尔在糖尿病、造影剂用量≥140ml和接受低渗造影剂中,CIN的发生率显著降低。相反地,前列地尔在急性心肌梗死、低基线左室射血分数(Left ventricular ejection fraction,LVEF)≤45%和基线eGFR≤60ml/min/1.73m~2亚组中对CIN的预防作用被削弱。3.实验室指标比较(1)组内比较:两组患者术后的SCr、CysC、hs-CRP水平和对照组术后的Hcy水平较术前明显升高,差异有统计学意义(P0.05),前列地尔组术后的Hcy水平较术前未见明显升高,差异无统计学意义(P0.05)。两组患者术后的eGFR、BUN、SUA水平较术前明显降低,差异有统计学意义(P0.05)。(2)组间比较:两组患者术后48h、72h的SCr、eGFR水平无统计学差异(P0.05)。两组患者术后48h的BUN、SUA水平也未观察到统计学差异(P0.05),而前列地尔组SUA术后48h与术前绝对值改变(ΔSUA)明显高于对照组(P0.05),而ΔBUN未观察到统计学意义(P0.05)。前列地尔组术后24h的CysC水平和术后48h的hs-CRP、Hcy水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。4.造影剂暴露后24h的CysC水平较基础值升高≥10%作为早期诊断CIN的最佳截点值,灵敏度和特异度分别为97.67%和81.92%。结论:1.围手术期给予前列地尔能显著降低行PCI术的老年ACS患者CIN的发病率,并且在糖尿病或者使用大剂量造影剂患者对CIN的预防更有益。2.前列地尔能够降低SUA、hs-CRP和Hcy的水平,而这些参与了CIN的炎症和氧化应激反应,意味着前列地尔可能通过抑制炎症和氧化应激反应来预防CIN的发生。3.造影剂暴露24h的CysC水平增加≥10%可用于早期诊断CIN,帮助早期识别肾功能变化,早期进行预防性干预。
【图文】：

效果图,亚组,效果,术前

图 2. 前列地尔在预先指定亚组中对 CIN 的预防效果2.3 两组患者血化验指标比较两组患者 PCI 术前和术后的 SCr、eGFR、BUN、SUA、CysC、hs-CRP、Hcy化验指标的变化见表 6。实验室指标组内比较：两组患者术后的 SCr、CysC、hs-CRP 水平和对照组术后的 Hcy 水平较术前明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05），前列地尔组术后的 Hcy 水平较术前未见明显升高，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者术后的 eGFR、BUN、SUA 水平较术前明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。实验室指标组间比较：两组患者术前 SCr、eGFR、BUN、SUA、CysC、hs-CRP、Hcy 水平相似，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者术后 48h、72h 的 SCr、eGFR 水平无统计学差异（P＞0.05）。两组患者术后 48h 的 BUN、SUA 水平也未观察到统计学差异（P＞0.05），，而前列地尔组 SUA 术后 48h 与术前绝对值改变（ΔSUA）明显高于对照组（P＜0.05），而ΔBUN 未观察到统计学意义（P＞0.05）。前列地尔组术后 24h 的 CysC 水平和术后 48h 的 hs-CRP、Hcy 水平明显
【学位授予单位】：天津医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R541.4

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