利伐沙班在冠心病应用有效性和安全性的Meta分析

发布时间：2020-05-22 03:36

【摘要】：研究背景:新型口服抗凝药(NOACs)利伐沙班是口服直接Xa因子抑制剂的代表药物。它的疗效在房颤和深静脉血栓方向已经得到了公认。应用在冠心病(CAD)二级预防的领域,近几年来也有了一些临床研究。为评估利伐沙班应用于冠心病二级预防的有效性和安全性,我们对其中的随机对照研究(RC Ts)进行Meta分析。研究方法:从知网、万方等中文数据库,PubMed、Cochrane Library、Embase、Clinical-Trials.gov等外文数据库检索利伐沙班相关的临床研究,语言限制为英语或中文。筛选的研究,进行了以RCTs为基础的Meta分析。根据异质性检验结果,采用固定效应模型或随机效应模型对数据进行分析,对于计数资料采用比值比(OR)作为分析统计量,并且计算95%可信区间(CI)。研究结果:经过筛选后,总计纳入5项RCT研究,病例总数为51900例。研究组为利伐沙班联合抗血小板药物组,对照为抗血小板药物组。与对照治疗组比较,利伐沙班联合治疗组的全部心脏主要不良事件(MACE)显著减少[OR=0.86,95%CI(0.79,0.93),P=0.0003],其中全因死亡[OR=0.89,95%CI(0.82,0.97),P=0.009]、心血管死亡[OR=0.88,95%CI(0.80,0.98),P=0.01]及心肌梗死发生率[OR=0.86,95%CI(0.78,0.95),P=0.004]更低,卒中[OR=0.76,95%CI(0.57,1.03),P=0.07]及支架内血栓[OR=0.88,95%CI(0.62,1.26),P=0.49]发生率未见明显差异。大出血的风险较对照组升高[OR=2.51,95%CI(1.21,5.21),P=0.01],但致命的出血[OR=1.36,95%CI(0.80,2.31),P=0.25]两组间无差异。亚组分析显示,相对较高剂量利伐沙班(5mg,每日2次),低剂量的利伐沙班(2.5mg,每日2次)组的MACE未见明显增加。联合利伐沙班后,双重抗血小板治疗的有效性相较单一抗血小板治疗没有表现出优势。既往卒中史[OR=1.66,95%C1(0.67.3.6),P=0.2]和糖尿病史[OR=0.82.95%CI(0.63,1.07).P=0.15]的患者使用利伐沙班获益不明显,MACE发生未见明品降低。利伐沙班(2.5mg,每日2次)组,致命性出血[O1R=1.29,95%CI(0.5,3.33),P=0.59]和颅内出血[OR=1.57,95%CI(0.80,3.10),P=0.19]都没有显著增加。结论:CAD患者,在抗血小板基础上联合利伐沙班,可以使全因死亡、心血管死亡、心肌梗死等心脏主要不良事件减少,但可能导致出血风险增加。抗血小板治疗,联合较小剂量的利伐沙班(2.5mg,每日2次)可能不增加使致命性出血和颅内出血风险。既往卒中史和糖尿病史的患者使用利伐沙班获益不明显。利伐沙班联合单药抗血小板治疗或双重抗血小板治疗,可能没有差异。
【图文】：

２１％］（见图２）邋＝逦（２）利伐沙班联合治疗组全因死亡较对照治疗组明显逡逑减少，差异有统计学意义［0Ｒ＝0．８９，邋９５％邋ＣＩ（０．８２，邋０．９７），Ｐ邋＝０．００９，邋Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．４４，邋／＝＝逡逑０％］（见图３）。（３）利伐沙班联合治疗组心血管死亡发生率较对照治疗组明显减逡逑少，差异有统计学意义［0Ｒ＝0．８８，邋９５％邋Ｃ丨（０．８０，邋０．９８），邋Ｐ邋＝０．０１，Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．４４．b6＝０％］逡逑（见图４）。逦（４）利伐沙班联合治疗组ＭＩ发生率明显减少，差异有统计学意义逡逑［ＯＲ＝０．８６，邋９５％邋ＣＩ（０．７８，邋０．９５）．邋Ｐ邋＝０．００４，邋Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．５８，户＝０％］（见阁邋５邋）邋＝逦（邋５邋）利逡逑伐沙班联合治疗组卒中发生率较对照治疗组未见明Ｖ减少，及异尤明砧统计学怠义逡逑［ＯＲ＝０．７６，邋９５％邋Ｃｌ（０．５７，邋１．０３），邋Ｐ邋＝０．０７，邋Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．０７，b6＝５４％］邋（邋图邋６）邋ｃ邋（６）利逡逑伐沙班联合治疗组支架内血栓发生率较对照治疗组未见明显减少，差异无明显统计逡逑学意义［0Ｒ＝0．８８．邋９５％邋ＣＩ（０．６２．邋１．２６）．邋Ｐ邋＝０．４９．邋Ｐ邋ｆｏｒ邋Ｈ邋＝邋０．１１，邋／＝＝邋５５％］（见图邋７）。逡逑－１４邋－逡逑

Ｒｉｖａｒｏｘａｂａｎ邋Ｐｌａｃｅｂｏ逦Ｏｄｄｓ邋Ｒａｔｉｏ逦Ｏｄｄｓ邋Ｒａｔｉｏ逡逑Ｓｔｕｄｙ邋ｏｒ邋Ｓｕｂｇｒｏｕｐ逦Ｅｖｅｎｔｓ邋Ｔｏｔａｌ邋Ｅｖｅｎｔｓ邋Ｔｏｔａｌ邋Ｗｅｉｇｈｔ邋ＩＶ１－Ｈ．邋Ｆｉｘｅｄ．邋９５％邋Ｃｌ逦Ｍ－Ｈ．邋Ｆｉｘｅｄ．邋９５％邋Ｃｌ逦逡逑２．３．３逦Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ邋Ｄｅａｔｈ逡逑ＡＴＬＡＳ邋ＡＣＳ邋２－ＴＩＭＩ邋５１邋２０１２逦２２６邋１０３５０逦１４３逦５１７６逦２２．４％逦０．７９邋［０．６４，０．９７］逦■逡逑ＣＯＭＭＡＮＤ邋ＨＦ邋２０１８逦４５３逦２５０７逦４７６逦２５１５逦４６．７％逦０．９４邋［０．８２，邋１．０９］逦■逡逑ＣＯＭＰＡＳＳ邋２０１７逦３１４邋１６５６３逦１８４逦８２６１逦２８．９％逦０．８５邋［０．７１，邋１．０２］逦■逡逑ＧＥＭＩＮＩ邋ＡＣＳ邋１邋２０１７逦１９逦１５１９逦１７逦１５１８逦２．０％逦１．１２邋［０．５８，２．１６］逦＇逡逑Ｓｕｂｔｏｔａｌ邋（９５％邋Ｃｌ）逦３０９３９逦１７４７０逦１００．０％逦０．８８邋［０．８０，，邋０．９８］逡逑Ｔｏｔａｌ邋ｅｖｅｎｔｓ逦１０１２逦８２０逡逑Ｈｅｔｅｒｏｇｅｎｅｉｔｙ：邋Ｃｈｉ２邋＝邋２．７１，邋ｄｆ邋＝邋３邋（Ｐ邋＝邋０．４４）；邋Ｉ２邋＝邋０％逡逑Ｔｅｓｔ邋ｆｏｒ邋ｏｖｅｒａｌｌ邋ｅｆｆｅｃｔ：邋Ｚ邋＝邋２．４３邋（Ｐ邋＝邋０．０１）逡逑——Ｉ逦１逦逦１逦１——逡逑０．５逦０．７逦１逦１．５逦２逡逑Ｆａｖｏｕｒｓ邋Ｒｉｖａｒｏｘａｂａｎ邋Ｆａｖｏｕｒｓ邋Ｐｌａｃｃｅｂｏ逡逑Ｔｅｓｔ邋ｆｏｒ邋ｓｕｂｑｒｏｕＤ邋ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ：邋Ｎｏｔ邋ａｐ
【学位授予单位】：北京协和医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R541.4

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本文编号：2675373