利用OCT观察国产生物可降解支架在冠状动脉疾病中的应用

发布时间：2020-06-23 17:11

【摘要】：目的:利用定量冠脉造影(quantitative coronary angiography,QCA)及光学相干断层成像(optical coherence tomography,OCT)等有创检查对国产生物可降解支架应用于冠状动脉疾病(coronary artery disease,CAD)患者来评价其安全性及有效性。方法:在OCT指导下对20例有缺血症状的冠状动脉疾病的患者进行了XINSORB支架植入术。支架的长度分别为15、18、23和28 mm,直径分别为3.0或3.5 mm。主要的血管造影终点为晚期管腔丢失(late luminal loss,LLL),而主要的临床终点是在为期12个月的随访中主要的不良心脏事件(major adverse cardiovascular events,MACEs)。所有受试者在支架植入术后即刻及术后12个月随访中均接受冠脉造影及OCT检查。最合适的支架尺寸和长度是在生物可降解支架(bioresorbable scaffold,BRS)部署之前使用OCT确定的。在独立的核心实验室中,有经验的观察者对数据进行了系统的分析。结果:手术的成功率和设备的植入术成功率都是100%。19例患者接受血管造影和OCT随访。没有MACEs和支架血栓相关事件发生。支架内、支架近端和支架远端LLL分别为0.15±0.10、0.18±0.08、0.12±0.11 mm。术后随访12个月未发现支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)事件。OCT显示术后12个月时平均管腔面积,平均支架支架面积和平均新生内膜面积分别为7.87±2.88、8.51±1.93、1.42±0.14mm2。平均管腔面积在术后12个月随访时明显减小,差异有统计学意义,分别为9.15±1.66mm2、7.87±2.88mm2,(P0.05),而平均支架面积在随访时与基线水平保持稳定,分别为8.58±1.60mm2、8.51±1.93 mm2,(P0.05)。直径狭窄的比例在随访时为9.79±3.88%,较术后即刻略升高,但差异无统计学意义。根据OCT成像显示,内膜不完全覆盖的支架占10.5%(2/19),内膜完全覆盖的支架占84.2%(16/19),大部分支架内膜覆盖良好。结论:与ABSORB初步比较,本次临床试验证明了国产生物可降解支架在治疗单支冠状动脉病变中的有效性和安全性。
【学位授予单位】：厦门大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R543.3
【图文】：

反射边界,盒子,外观,支架

完全被内膜覆盖时，新生内膜面积（ｎｅｏｉｎｔｉｍａｌ邋ａｒｅａ，邋ＮＡ）被定义为则在支架面逡逑积减去管腔面积和支架梁区域面积ｔｌＭ］。随着生物可吸收支架的逐渐吸收，其外逡逑观逐渐演变为保存盒、打开的盒子、溶解的亮盒、溶解的黑盒等，如图２－１所示逡逑ｍ邋0逡逑按支架术后即及术后１２个月ＱＣＡ及ＯＣＴ结果对患者进行分析。分析比较逡逑ＸＩＮＳＯＲＢ支架置入后１年与基线水平相比支架对内膜增殖的影响。逡逑２．４统计学方法逡逑采用ＳＰＳＳ邋１７．０统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表逡逑示，术后即刻及术后１２个月随访的冠脉造影及ＯＣＴ数据采用自身前后对照配对ｔ逡逑检验的分析方法，计数资料以率（％）表示，Ｐ＜０．０５表示差异具有统计学意义。逡逑１６逡逑

反射边界,盒子,支架,外观

Ｓ邋０－２邋ｉｆ邋Ｊ逡逑Ｗ邋0邋■邋／逡逑０邋１０邋２０邋３０邋４０邋５０邋６０邋７０邋８０邋９０邋１００逡逑图３－２邋ＸＩＮＳＯＲＢ支架的支架内直径狭窄百分比在术前、术后即刻以及术后１２逡逑个月随访时的变化，分别以蓝色、红色、绿色表示。逡逑图３－３邋ＯＣＴ观察ＸＩＮＳＯＲＢ支架的吸收情况：Ａ外观如完整的盒子，轮廓清晰，逡逑有明亮的反射边界。Ｂ如打开的盒子，管腔内外的长轴位可见增厚的强反射，短逡逑轴边界未见。逡逑２１逡逑

【参考文献】