可降解支架与金属药物洗脱支架对冠状动脉狭窄病变PCI术后安全性的对比研究

发布时间：2020-08-02 19:30

【摘要】：背景:目前,冠状动脉疾病的发病率逐年提高,成为威胁人类生命安全的主要疾病,研究资料显示心血管疾病可能成为我国居民死亡的首要原因,故冠心病的预防及治疗对我国居民健康具有重要意义。当前,冠状动脉支架植入是治疗心血管疾病最常见、有效的治疗措施。在冠状动脉支架的发展进程中,先后出现金属裸支架、金属药物洗脱支架以及可降解支架。由于金属裸支架和药物洗脱支架在多年的临床实践中表现出良好的治疗效果,以及过去材料学方面的限制,可降解支架的发展受到限制,鲜少进入研究视野。随着近年冠心病患者日渐增多,且发病年龄逐渐呈年轻化趋势,可降解支架由于其可以完全降解的独特优势又引起广泛重视,随着近年材料学方面的不断进展,可降解支架的临床应用逐渐成为可能。目的及意义:探讨与Xience Prime(TM)药物洗脱支架相比,Neovas完全可降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架的安全性,为可降解支架的临床应用提供参考。方法:选择2015年1月至2016年9月符合Neovas可降解支架单组注册研究入组条件,不符合所有该研究排除标准,于我院置入Neovas支架的患者25例作为试验组,同期符合上述入排标准,置入Xience Prime(TM)药物洗脱支架的患者12例作为对照。对所有病例随访1年,比较两组患者支架置入术后死亡、再发心肌梗死、靶病变重建等心脏不良事件发生率差异,并研究可降解支架置入后主要生化指标改变。结果:1、两组患者随访期间均未发生死亡、心肌梗死,Neovas组与Xience Prime组患者随访期间靶病变重建率为4.0%与8.3%,差异无统计学意义(P=0.597)。2、两组患者随访期间心绞痛发生率(20%与41.7%,P=0.173)、心绞痛再住院率(20%与25%,P=0.597)无统计学差异,Neovas组患者随访期间肌钙蛋白升高率较Xience Prime组减低(20%与41.7%,P=0.021),差异具有统计学意义。3、Neovas组患者术后24小时内红细胞计数较术前减少(P=0.04),白细胞计数较术前增加(P=0.041),低密度脂蛋白水平较术前减低(P=0.016),血肌酐、肝功能、空腹血糖水平较术前无明显变化(P0.05)。结论:1、与Xience Prime组相比,Neovas组患者术后1年靶病变重建率无明显差异,随访期间心绞痛发生率、心绞痛再住院率无明显差异。2、Neovas组患者随访期间肌钙蛋白升高率较Xience Prime组明显减少。3、Neovas可降解支架置入后24小时内观察到红细胞计数减低,白细胞计数较增加,低密度脂蛋白减低,肝功能、血肌酐及空腹血糖水平无明显变化。
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R541.4

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