我国儿童用药立法的必要性和可行性研究

发布时间：2025-01-15 09:32

　　 目的:探讨我国儿童用药立法的必要性和可行性。方法:通过对儿童用药现状及存在的主要问题进行分析,论述立法的必要性;通过对现行儿童用药相关的立法基础进行分析,结合欧盟和美国的立法经验探讨立法可行性。结果:我国儿童用药保障体系存在的问题日益突出,但现有政策缺乏强制性,因此立法是系统解决儿童用药问题的客观需要。目前儿童用药立法所必需的现实基础、法律基础、先行探索和经验借鉴等基本条件也已比较成熟,立法具有可行性。结论:儿童用药立法必要且可行,因此应加快儿童用药立法。

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【文章目录】：
1 儿童用药立法的必要性
    1.1 儿童用药保障体系存在的问题突出
        1.1.1 儿童用药供给不足
        1.1.2 儿童用药信息缺乏
        1.1.3 儿童用药安全隐患高
    1.2 现行法规和政策尚未完善需要立法规范
        1.2.1 现行政策不具强制性
        1.2.2 现行法律法规没有考虑儿童药物的特殊性
2 儿童用药立法的可行性
    2.1 我国现行政策法规为立法奠定基础
        2.1.1 国家宪法和法律保护儿童健康权益
        2.1.2《中国儿童发展纲要》明确儿童用药权益保障
        2.1.3 保障儿童用药政策体系逐渐形成
            2.1.3. 1 注册研发方面的政策措施
            2.1.3. 2 供应保障方面的政策措施
            2.1.3. 3 促进合理用药方面的政策措施
    2.2 欧盟和美国立法经验为我国立法提供参考
        2.2.1 美国的立法经验
        2.2.2 欧盟的立法经验
        2.2.3 欧盟及美国立法经验对我国的启示
3 结语



本文编号：4027207