法律视野下中成药通用名称的认定

发布时间：2020-05-24 06:36

【摘要】：中成药是以中药材为原料,在中医药基础理论的指导下,按照一定的组方,结合适宜的制药方法和工艺,经过加工而被赋予特定剂型的能够直接使用的疗效确切的制剂。它是组成中药的重要部分,是中华民族的文化瑰宝。中成药名作为生物多样性和文化多样性的结合体,是中成药药物组成、药理作用、辨证施治、配方特点等的重要载体,对我国中医药事业的发展和人文文化传承有着不可估量的作用。但一直以来中成药通用名称的管理都十分混乱,在司法实践中关于中成药通用名称的纠纷不断发生。如何在体现中成药名特有的生物多样性和文化多样性的基础上,制定符合中成药特点的通用名称认定标准,以促进中国传统医药可持续发展,是当今需要研究的重要课题。文章首先就中成药和通用名称的相关概念以及特征进行分析,精准把握相关概念,认为中成药通用名称除了满足一般商品通用名称无显著性、无独占性和通用性的特征之外,还有蕴含浓厚的中国传统文化特色和凝结了更多命名者的智慧等独有特征。同时,对中成药通用名称的特殊性进行考察。通过与一般商品通用名称对比,得出二者在目的、形成原因、作用、状态及与商标的关系上存在不同;与西药通用名称进行对比后,得出中成药通用名称具有一定的生物多样性和文化多样性的特点,从生物多样性视角分析,得出正是因为组成中成药的中药资源复杂多样,使得中成药与化学成分单一的化学药相区别的结论;从文化多样性视角分析,得出中成药是千百年来中华民族与疾病作斗争的产物,是无数药农辛勤劳动、经验累积的成果,是无数医者智慧凝练、创新发展的结果,正因为此,中成药的发展史成为中国传统文化发展史的一个缩影。中成药通用名称无论是在命名方式上,还是在名称本身上,都深受中国传统文化的影响。其次,通过分析我国中成药通用名称认定标准的现状后,发现我国中成药通用名称认定与现有的对一般商品通用名称的认定制度存在冲突,即对公有领域的划分上存在不同,并举了“片仔癀”的例子进行说明,从而得出我国中成药通用名称存在认定内容不明确、适用顺序不确定的问题。最后,笔者结合中成药通用名称的特点,对中成药通用名称的认定进行了完善,通过分析发现中成药通用名称的认定内容不明主要集中在对约定俗成的通用名称认定问题上,明确了司法实践中中成药约定俗成通用名称的适用规则,因为法律规定必须在说明说、标签和包装中显著地标出中成药通用名称,所以行业经营者一般是被动接受通用约定俗成通用名称的,因此这里主要是指消费者,且消费者具有无限性和刚性需求的特点,同时由于中成药具有专业性强、审批严格的特点,因此,笔者将专业医师、药师、相关专家和相关国家机关复杂人也列入考虑范围之内;对于中成药通用名称认定标准的适用顺序,笔者在借鉴国外司法实践中对西药通用名称的认定标准,得出启示。不仅如此,笔者还借鉴语言学的方法,将中成药名从标记型、述志型、艺术型和竞争型四种形式进行分类,希望给出中成药通用名称命名技术指导原则配套的规则,以期从源头规范中成药的命名,减少后续关于中成药通用名称的纠纷案件的发生。
【学位授予单位】：华中科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：D923.43

【参考文献】