黄藤素口服液的研制

发布时间：2017-06-28 23:00

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【摘要】：黄藤素为防己科植物黄藤干燥藤茎中提取得到的生物碱,作为植物提取物被《中华人民共和国兽药典》收载。具有广谱抗病毒、抗菌、清热解毒、增强机体免疫力功效,广泛用于猪羊的菌痢、肠炎等,目前仅有黄藤素注射液,尚未有口服液和其它剂型的开发。1目的：研制出一种无耐药性,毒副作用低的纯植物中草药治疗大肠杆菌仔猪腹泻疾病。让植物抗生素-黄藤素更好的应用于临床。2材料和方法：黄藤素的提取工艺的筛选,黄藤素检测方法的建立,黄藤素口服液的制备：根据黄藤素药物的性状、药理特征及给药的方法和药效进行研制。黄藤素口服液的急性毒性试验：采用小白鼠的急性毒性试验对黄藤素口服液的安全性进行初步评价,来阐明黄藤素口服液的毒性大小。黄藤素口服液的体外抑菌试验：采用药敏试验,体外抑菌试验对黄藤素溶液及口服液的药理作用进行了研究。黄藤素口服液的临床试验：筛选出临床上自然感染大肠杆菌病阳性的仔猪120头,随机分为2组,每组60头。一组为黄藤素口服治疗试验组,另一组为穿心莲注射液治疗对照组。3结果：通过单因素试验初选和正交试验优选得出在酸水浓度为2%、料剂比为1：6、提取溶液调ph值为10时可得黄藤素的提取率为1.05%,纯度为94.5%。为了提高黄藤素口服液产品质量的可控性,建立以有效成分盐酸巴马汀含量为指标的的黄藤素口服液HPLC检测方法。在通过加速、低温、高温、光照等因素的改变下,采用高效液相色谱法对其含量进行检测,其含量没有明显改变。实验结果表明,黄藤素口服液的最大耐受量为1442mg/kg,黄藤素属无毒药物。黄藤素口服液为无毒药物,符合临床用药的安全性标准。结果表明黄藤素口服液对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌都有不同的抑制作用。黄藤素口服液对大肠杆菌的最低抑菌浓度为662.5μg/ml,黄藤素对金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度为312μg/ml。临床试验结果表明,试验组黄藤素口服液对大肠杆菌的治愈率为88.35%,对照组穿心莲注射液对大肠杆菌病的治愈率为70%。4结论：纯植物中草药黄藤素口服液为安全性药物并能对大肠杆菌仔猪腹泻疾病有较好的治愈作用,可以推广应用。
【关键词】：黄藤 黄藤素 黄藤素口服液
【学位授予单位】：湖南农业大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：S853.73
【目录】：

• 摘要4-5
• ABSTRACT5-10
• 第一章 文献综述10-17
• 1 黄藤素的研究现状及进展11
• 2 黄藤中有效成分黄藤素的提取研究11-12
• 3 黄藤素制剂中有效成含量的检测研究12-13
• 4 黄藤素制剂的研究13-14
• 5 黄藤素制剂的临床应用研究14-15
• 6 黄藤素药理作用的研究15-16
• 7 黄藤素口服液研究背景及立题依据16-17
• 第二章 黄藤素的提取工艺研究17-29
• 1 材料与方法17-20
• 1.1 材料17-18
• 1.2 方法18-20
• 2 结果20-27
• 2.1 提取方法筛选结果20-21
• 2.2 溶媒浓度筛选结果21
• 2.3 超声作用时间研究结果21-22
• 2.4 提取次数考察结果22
• 2.5 黄藤素含量检测结果22
• 2.6 Nacl对黄藤素提取影响研究结果22-23
• 2.7 重复性试验结果23-24
• 2.8 乙醇浓度对粗碱提纯的影响结果24
• 2.9 乙醇与粗碱剂量比对提纯的影响结果24
• 2.10 黄藤素粗品提取工艺研究结果24-25
• 2.11 黄藤素提纯结果25
• 2.12 按上述方法测定盐酸巴马汀含量25-27
• 3 讨论27-28
• 4 小结28-29
• 第三章 黄藤素口服液制备工艺及稳定性研究29-37
• 1 材料与方法29-31
• 1.1 材料29
• 1.2 方法29-31
• 2 结果31-36
• 2.1 经黄藤素口服液促溶剂初步试验筛选结果31-32
• 2.2 通过上述抗氧化剂筛选试验结果32
• 2.3 PH值筛选结果32
• 2.4 高温试验结果32-33
• 2.5 低温放置试验结果33
• 2.6 光照试验检测结果33
• 2.7 长期放置试验结果33-34
• 2.8 高效液相法测检测黄藤素含量结果34
• 2.9 黄藤素口服液制作工艺流程34-36
• 3 讨论36
• 4 小结36-37
• 第四章 黄藤素口服液的体外抑菌试验37-43
• 1 材料和方法37-40
• 1.1 材料37-38
• 1.2 方法38-40
• 2 结果40-42
• 3 讨论42
• 4 小结42-43
• 第五章 黄藤素口服液对小鼠的安全性试验43-46
• 1 材料与方法43-44
• 1.1 材料43
• 1.2 方法43-44
• 2 结果44-45
• 2.1 安全性试验44-45
• 2.2 MTD试验结果45
• 3 讨论45
• 4 小结45-46
• 第六章 黄藤素口服液的临床应用研究46-49
• 1 材料与方法46-47
• 1.1 材料46-47
• 1.2 方法47
• 2 结果47
• 3 讨论与分析47-48
• 4 小结48-49
• 第七章 总结与创新点49-50
• 参考文献50-54
• 致谢54-56
• 个人简介56

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