肠道病毒71型灭活疫苗TritonX-100残留检测方法的建立与验证

发布时间：2017-10-14 17:31

  本文关键词：肠道病毒71型灭活疫苗TritonX-100残留检测方法的建立与验证

  更多相关文章： 肠道病毒型 灭活疫苗 TritonX-残留检测

【摘要】：目的建立适合于肠道病毒71型(Vero细胞)灭活疫苗原液TritonX-100残留检测方法并加以验证。方法使用分光光度法对TritonX-100残留进行检测,并按照《中华人民共和国药典》(2010年版)二部中的相关规定对检测方法进行验证及初步应用。结果本方法在5~50μg/ml浓度范围能定量检测TritonX-100残留量,取不同浓度TritonX-100检测其回收率在85.97%~107.31%,RSD≤4.05%;重复性检测的RSD≤0.25%,中间精密度试验RSD≤3.18%;对检测中影响结果的参数:检测持续时间、检测温度、检测波长和检测试剂苯酚浓度在一定范围内适度变化后,检测理论浓度的TritonX-100,其平均回收率在86.42%~107.80%,RSD≤3.54%;340nm波长扫描PBS、5%苯酚、PBS+苯酚的A值均0.01,TritonX-100及5%苯酚反应物的A值明显高于此值。结论本方法的准确度、精密度、专属性以及耐用性均符合规定,方法准确稳定,可用于对肠道病毒71型(Vero细胞)灭活疫苗原液中TritonX-100残留量的检测。
【作者单位】： 武汉生物制品研究所有限责任公司;
【关键词】： 肠道病毒型 灭活疫苗 TritonX-残留检测
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09402-302) 武汉市2013年高新技术成果转化及产业化计划项目(2013060803010394)
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 手足口病(hand,foot,mouth disease,HFMD)是肠道病毒属A组肠道病毒引起的发热出疹综合征,我国于2008年5月2日将手足口病纳入法定报告的丙类传染病管理。2009年以来我国每年新增100万~200万手足口病病例,而多数重症患者与肠道病毒71型(EV71)感染有关[1-5]。目前国内有几家单位

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前4条

1 贾蕾;赵成松;张莉;李爽;张代涛;刘白薇;王全意;黎新宇;;肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型感染的手足口病患儿的相关特征对比研究[J];中国当代儿科杂志;2011年08期

2 陈平;罗珊;钟静;刘杰;孙艳;何敏;范凤鸣;曾献武;;比浊法检测疫苗中TritonX-100残留量的方法学验证[J];中国生物制品学杂志;2012年12期

3 董洁;潘若文;范有党;林小军;张勇朝;;高效液相色谱法测定流感病毒裂解疫苗中Triton X-100的含量[J];药物分析杂志;2011年11期

4 梁争论;;我国肠道病毒71型灭活疫苗研发现状[J];中国病毒病杂志;2012年06期

【共引文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 杨晓红;吴茜;温柏平;代宏剑;庄宇;杨俊逸;;2010年昆明地区儿童手足口病的流行特征[J];中国当代儿科杂志;2012年03期

2 梁永奎;李娜;杨金芝;邓冰;谢荣恒;舒莎;李学;;2008～2010年贵阳市手足口病流行病学分析[J];中国当代儿科杂志;2012年03期

3 林海波;王世俊;司徒超;刘纯义;;小儿手足口病124例临床分析[J];当代医学;2013年02期

4 陈祥鹏;檀晓娟;张勇;许文波;;柯萨奇病毒A组16型灭活抗原对小鼠免疫保护作用的研究[J];病毒学报;2014年03期

5 陈祥鹏;檀晓娟;许文波;;柯萨奇病毒A组16型分子流行病学和疫苗研究进展[J];病毒学报;2014年04期

6 黎祖秋;;手足口病流行及防治研究进展[J];应用预防医学;2015年01期

7 ;A comparative study of the characteristics of two Coxsackie A virus type 16 strains (genotype B)[J];Science China(Life Sciences);2012年04期

8 杨二霞;赵恒;张莹;刘建生;廖芸;王丽春;崔萍芳;杨丽仙;刘龙丁;董承红;董少忠;邵聪文;姜莉;孙乐;李琦涵;;两株不同表型的CA16毒株(B基因型)的生物学性状比较分析[J];中国科学:生命科学;2012年05期

9 冯慧芬;段广才;张卫东;;郑州市二七区2008～2012年住院手足口病患者病原、临床特征及流行因素调查[J];郑州大学学报(医学版);2014年02期

10 梁昌俊;;手足口病流行期疱疹性咽峡炎100例临床分析[J];海南医学;2014年17期

中国博士学位论文全文数据库 前2条

1 魏振宏;重大病毒性疾病病原体对细胞凋亡的影响及对宿主限制因子拮抗功能的研究[D];吉林大学;2013年

2 李景良;重组柯萨奇A16病毒致病机理及候选疫苗对动物模型致死性保护机制[D];吉林大学;2014年

中国硕士学位论文全文数据库 前10条

1 张文慧;柯萨奇病毒A16的分离及其灭活疫苗的免疫原性研究[D];昆明理工大学;2012年

2 孟繁俊;豫东地区1200例手足口病流行病学及临床特点分析[D];郑州大学;2012年

3 郭莉莉;EV71类病毒颗粒的表达及免疫原性的初步评价[D];北京协和医学院;2013年

4 刘正玲;CoxA16抗原检测试剂研究及初步应用[D];北京协和医学院;2013年

5 任庆杰;柯萨奇病毒A组16型分离鉴定及感染C57乳鼠致病模型的研究[D];宁夏医科大学;2013年

6 关向杰;一株辛基酚聚氧乙烯醚高效降解菌的筛选、鉴定及其降解研究[D];湖南农业大学;2013年

7 许光银;2013年聊城市手足口病流行病学与EV71和CVA16基因特征分析[D];山东大学;2014年

8 侯晓巨;重症手足口病患儿肠道病毒71型的检测及基因特征分析[D];天津医科大学;2014年

9 程晨;EV71病毒两种结构形式的免疫学特性比较[D];北京协和医学院;2014年

10 李建平;柯萨奇病毒A组16型感染幼龄树，

本文编号：1032273