疫苗临床试验各环节的关键点

发布时间：2017-11-11 18:11

  本文关键词：疫苗临床试验各环节的关键点

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【摘要】：疫苗临床试验是通过接种受试者科学评估疫苗的安全性、免疫原性以及疫苗的效力的临床研究,是疫苗上市前和推广应用的关键环节。国家监管疫苗临床试验的体系不断完善,质量要求也越来越高。因此,对于疫苗临床试验的各个环节关键点的把握将大大提高疫苗临床试验的质量。
【作者单位】： 广西壮族自治区疾病预防控制中心;
【基金】：国家“十二五”传染病防治科技重大专项(2012ZX1004-703)
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 疫苗临床试验是通过接种受试者科学评估疫苗的安全性、免疫原性以及疫苗的效力的临床研究,是疫苗上市前和推广应用的关键环节。近10年来,中国的疫苗临床试验数量在不断增长,品种也越来越多,但由于疫苗临床试验的质量监管体系、相关法律法规以及相关指导原则和技术规范不够完善

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本文编号：1172510