我国生物检测用国家标准物质现状与思考

发布时间：2019-11-08 01:40

【摘要】：正国家药品标准物质是我国药品质量评价的标尺,生物检测用国家标准物质是国家药品标准物质中非常重要的一类。由于生物制品质量评价常采用生物学方法的有效性指标进行检测,而这些方法一般变异性相对较大,因此,生物检测用标准物质(简称生物标准物质)作为生物制品生产检定中必不可少的重要组成部分,在生物制品质量控制和效力评估中发挥着重要的作用[1]。我院作为国家法定的药品、医疗器械标准物质提供单位,负责药品、医疗器械国

【参考文献】

相关期刊论文 前4条

1 张洁;;生物标准物质的制备、发展及管理[J];中国生物制品学杂志;2007年08期

2 马玲云;宁保明;陈国庆;马双成;丁丽霞;金少鸿;;国家药品标准物质研制技术要求的介绍[J];药物分析杂志;2010年10期

3 曹丽梅;马双成;马玲云;姚令文;赵宗阁;;中检所药品、医疗器械标准物质管理新模式——从分散多头管理走向集中统一管理[J];药物分析杂志;2010年10期

4 丁丽霞;周海钧;;生物标准物质的研究和技术要求(上)[J];中国药师;2007年03期

【共引文献】

相关期刊论文 前10条

1 龙润乡;李华;杨蓉;杨婷;岳磊;宋晓燕;谢忠平;;肠道病毒71型抗原检测试剂参考品制备及标定[J];标记免疫分析与临床;2013年03期

2 梁志华;;关于标准物质管理的探索分析[J];科技创新与应用;2014年07期

3 原霖;韩焘;翟新验;;核酸标准物质研究现状[J];中国畜牧兽医;2014年11期

4 侯鹏高;吕长淮;;《药物分析化学》对照品使用和贮存应注意的问题[J];包头医学院学报;2015年03期

5 柯璐;林杰;戴晓丽;黄嫦娇;黄晓蓉;;肠炎沙门氏菌活菌标准物质的研制[J];食品研究与开发;2015年05期

6 俞晓平;叶子弘;蒋家新;伍义行;董胜张;王为民;卢秀莲;张明洲;黄光荣;;生物计量及其在检验检疫中的应用研究[J];中国计量学院学报;2008年04期

7 张琪;谢丽华;赵宗阁;;国家药品标准物质分包装管理工作现状与探讨[J];中国药事;2011年05期

8 卢鸽;马玲云;马双成;;浅谈药品标准物质原料备案程序及存在问题[J];中国药事;2011年09期

9 苏丽红;马玲云;姚令文;马双成;;国家药品标准物质库管理规范的建立[J];中国药事;2011年11期

10 苏丽红;姚令文;马双成;;国家药品标准物质供应工作现状与探讨[J];中国药事;2012年01期

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1 张丽;转基因产品检测标准物质研究[D];中国农业科学院;2012年

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2 王文洁;银杏黄酮和大黄蒽醌类成分标准物质的制备与定值研究[D];天津大学;2008年

3 李小焦;小麦印度腥黑穗病菌及近似种滚环扩增[D];重庆大学;2010年

4 郭彩云;鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗（B87）国家参考品的研制[D];中国兽医药品监察所;2012年

5 江波;新城疫低毒力活疫苗（La Sota）国家标准品的研制与定值方法的研究[D];华中农业大学;2010年

6 魏津;高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（JXA1-R株）国家参考品的研制及定值方法的建立[D];中国兽医药品监察所;2013年

7 柯璐;含鸡肉基质的肠炎沙门氏菌及其核酸标准物质的研制[D];福建农林大学;2013年

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1 徐晓虹;;职业卫生实验室质控检测中选用不同状态标准物质的差异[J];中国安全生产科学技术;2008年03期

2 潘亚娟;赵玮;闫慧芳;;疾控领域理化检验标准物质的使用和管理[J];中国卫生检验杂志;2009年05期

3 卢达富;傅纪华;江万春;;标准物质管理探讨[J];海峡预防医学杂志;2011年01期

4 郝莉鹏;陆娟;陶建梅;;理化检测实验室标准物质规范化管理的探讨与实践[J];中国卫生检验杂志;2012年12期

5 王琴;鲜青龙;生新礼;石骁昵;;浅谈实验室标准物质的管理与应用[J];中国医药指南;2013年18期

6 牛剑钊;宁保明;张启明;;国内外化学药品标准物质的研究与应用[J];中国药学杂志;2011年11期

7 陆龙根,钱亚玲,卢秀静;海带中碘成分分析标准物质的研制[J];卫生研究;2004年05期

8 金建平;;药品检测实验室标准物质的管理、使用和期间核查[J];海峡药学;2013年02期

9 陆龙根,钱亚玲,胡子文,叶英植,牛德昌;灵芝中锗成分分析标准物质的研制[J];卫生研究;1998年04期

10 黄雪祥,吴文红,李志力;活性炭管苯、甲苯、邻二甲苯标准物质的研制[J];卫生研究;1998年04期

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1 司阳;薛云兵;;浅谈实验室标准物质的管理[A];江苏计量测试学术论文集（2009）[C];2009年

2 杨晶凡;吴明侠;张贵君;;中药标准物质及其研究思路[A];第二届全国中药商品学术大会论文集[C];2010年

3 张文阁;;计数浓度粒度标准物质的研制[A];中国颗粒学会2004年年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会会议文集[C];2004年

4 张贵君;;中药商品质量标准凸显了影响中药发展的关键问题[A];中国商品学会2007年年会论文集[C];2008年

5 王雪莹;;煤、焦炭标准物质的稳定性考察及评价[A];制造业与未来中国——2002年中国机械工程学会年会论文集[C];2002年

6 仲素霞;;药品检验用标准物质产、供、用环节存在的问题及建议[A];中医药中青年科技创新与成果展示论坛论文集[C];2009年

7 齐珠钗;马兰;崔军民;马立斌;涂光忠;;用超导核磁共振测定多硝基甲苯类化学成份标准物质中微量杂质[A];第七届全国波谱学学术会议论文摘要集[C];1992年

8 仲素霞;;药品检验用标准物质产、供、用环节存在的问题及建议[A];自主创新与持续增长第十一届中国科协年会论文集（3）[C];2009年

9 王海峰;李佳;孙国华;;液体热值标准物质的定值及不确定度评定[A];中国化学会成立80周年第十六届全国化学热力学和热分析学术会议论文集[C];2012年

10 周宗学;周勇;;生铸铁标准物质硫元素定值的探讨[A];制造业与未来中国——2002年中国机械工程学会年会论文集[C];2002年

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1 张丽;转基因产品检测标准物质研究[D];中国农业科学院;2012年

2 刘书妤;抗生素标准物质的溯源性研究[D];中国协和医科大学;2008年

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1 丁兆婷;六种糖标准物质的检测[D];北京化工大学;2010年

2 郭翠;辣椒油中苯并（a）芘与白菜汁中莠去津标准物质的制备与定值方法研究[D];青岛大学;2010年

3 岳运锋;新型转基因标准物质与标记基因检测方法研究[D];中南民族大学;2011年

4 符魏魏;七种苯系物溶液标准物质的配制及性能研究[D];广东工业大学;2015年

5 王文洁;银杏黄酮和大黄蒽醌类成分标准物质的制备与定值研究[D];天津大学;2008年

6 任传婷;汽车催化剂分析用标准物质的研制[D];昆明贵金属研究所;2013年

7 柯璐;含鸡肉基质的肠炎沙门氏菌及其核酸标准物质的研制[D];福建农林大学;2013年

8 李建;农药标准物质的研制与药物分析[D];北京化工大学;2010年

9 成海亮;有机磷农药与烷基酚类标准物质高效液相制备技术的研究[D];大连工业大学;2011年

10 吴梦一;食品级二氧化碳气体标准物质制备及检测技术的研究[D];北京化工大学;2010年

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本文编号：2557591