生产场地变更后森林脑炎灭活疫苗的长期稳定性

发布时间：2022-02-05 06:17

　　目的:观察生产场地变更前后森林脑炎灭活疫苗（简称森脑疫苗）的稳定性,评价该疫苗的质量是否受生产场地变更的影响。方法:变更前后,各生产3批疫苗原液和3批疫苗成品,分别放置在（5±3）℃进行长期稳定性试验（原液于0、60、90和120天进行主要指标检测,成品于0、3、6、9、12、18、24和30月进行主要指标检测）、（25±2）℃进行加速稳定性试验（原液于0、30、60和90天进行主要指标检测,成品于0、3和6月进行主要指标检测）及（37±1）℃进行破坏稳定性试验（原液和成品均于0、7和14天进行主要指标检测）,对比生产场地变更前后森脑疫苗所产生的差异。结果:变更前后,各生产的3批疫苗原液和3批疫苗成品的长期稳定性、加速稳定性和破坏稳定性试验检测指标均符合要求,且变更前、后无显著差异（P>0.05）。结论:生产场地变更后的疫苗原液及疫苗成品具有较好的稳定性。 

【文章来源】：甘肃医药. 2019,38(08)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 疫苗原液及成品
    1.2 主要试剂
    1.3 实验动物
    1.4 方法
        1.4.1 疫苗原液稳定性考察。
        1.4.2 疫苗成品稳定性考察。
2 结果
    2.1 疫苗原液的稳定性对比
    2.2 疫苗成品的稳定性对比
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]森林脑炎灭活疫苗大规模人群接种的接种反应及免疫效果观察[J]. 杜瑞林,宋宗明,刘国云,王伟,刘双军,张伟红,孙洪亮,李文娟,尹兵.  中国生物制品学杂志. 2012(11)



本文编号：3614720