疫苗的泡沫冷冻干燥工艺研究

发布时间：2017-08-19 18:15

  本文关键词：疫苗的泡沫冷冻干燥工艺研究

  更多相关文章： 泡沫冷冻干燥 疫苗 耐热 正交实验 玻璃化转变温度

【摘要】：疫苗是预防疾病最有效的手段之一。冷冻干燥法是生产疫苗的常见方法。泡沫冷冻干燥法是一种新型的疫苗干燥方法,通过在物料配方中加入发泡剂,在冷冻前将物料发泡。与传统的冷冻干燥相比,由于发泡后的物料比表面积显著增大,传质状况得到明显改善,一次干燥和二次干燥时间缩短,生产效率提高,成本降低。泡沫冷冻干燥的疫苗耐热性能好,不仅保存期限长,而且对保存、运输设备配置要求不高。 为了使泡沫冷冻干燥法保存活疫苗的技术更加实用化,本文在实验室自制的冷冻干燥实验装置上对泡沫冷冻干燥保护剂配方以及工艺参数进行了研究,确定了各影响因素对泡沫冷冻干燥过程影响的显著性,并找出了泡沫冷冻干燥的优水平组合参数。实验结果表明,发泡真空度对泡沫冷冻干燥的发泡效果影响最显著；当搁板温度为15℃,发泡真空度为50Pa,明胶用量为3%,Pluronic F-68用量3%时发泡效果最好。 在以上研究的基础上,本文对新城疫活疫苗进行了泡沫冷冻干燥实验研究。对用泡沫冷冻干燥法制得的样品进行了热分析及EID50(鸡胚半数感染量)测试,并与用传统冷冻干燥法生产的新城疫低毒疫苗、新城疫耐热疫苗进行了对比。实验结果表明：泡沫冷冻干燥法制取新城疫活疫苗的生产周期为27h,与传统冷冻干燥所需的72h相比有了明显的缩短；经泡沫冷冻干燥工艺生产的疫苗与低毒疫苗、耐热疫苗的玻璃化转变温度分别为33.9℃、30.2℃和40.1℃；泡沫冷冻干燥疫苗和耐热疫苗的耐老化试验下降滴度分别为1.1和0.8。本文研究结果表明,用泡沫冷冻干燥法制得的疫苗在耐热性能上有其优越性,值得进一步深入研究。
【关键词】：泡沫冷冻干燥 疫苗 耐热 正交实验 玻璃化转变温度
【学位授予单位】：浙江大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R392-33;TB4
【目录】：

• 摘要4-6
• ABSTRACT6-10
• 第一章 绪论10-23
• 1.1 研究背景10-11
• 1.2 疫苗的冷冻干燥11-14
• 1.2.1 冷冻干燥法原理11-13
• 1.2.2 疫苗冻干工艺研究13
• 1.2.3 疫苗耐热冻干保护剂研究13-14
• 1.3 泡沫干燥研究现状14-22
• 1.3.1 泡沫冷冻干燥配方15-16
• 1.3.2 泡沫冷冻干燥工艺处理过程16
• 1.3.3 泡沫干燥研究现状16-22
• 1.4 本文研究的主要内容22-23
• 第二章 泡沫冷冻干燥实验研究23-39
• 2.1 实验装置23-28
• 2.1.1 系统工作流程23-26
• 2.1.2 冻干实验台各子系统介绍26-28
• 2.2 实验准备及过程28-35
• 2.2.1 实验材料28-29
• 2.2.2 溶液的制备29
• 2.2.3 实验方法29-35
• 2.3 实验结果及分析35-37
• 2.3.1 一次干燥时间的结果分析36
• 2.3.2 发泡高度的显著性分析36-37
• 2.4 本章小结37-39
• 第三章 疫苗的泡沫冷冻干燥研究39-50
• 3.1 实验准备39-41
• 3.1.1 实验材料39-40
• 3.1.2 实验仪器40
• 3.1.3 泡沫疫苗的制备40-41
• 3.2 样品热分析41-45
• 3.2.1 准备41-43
• 3.2.2 操作43
• 3.2.3 数据曲线43-45
• 3.3 样品EID_(50)测定45-47
• 3.4 结果分析及讨论47-48
• 3.4.1 样品热分析结果47
• 3.4.2 样品EID_(50)测定结果47-48
• 3.5 本章小节48-50
• 第四章 总结与展望50-52
• 4.1 主要结论50-51
• 4.2 存在问题与展望51-52
• 参考文献52-57
• 攻读硕士学位期间从事科学研究及发表论文情况57-58
• 致谢58-59

【参考文献】

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本文编号：702200